Test voor zelfdiagnose – goedgekeurd door het Ministerie van Volksgezondheid en het RIVM.

Biedt een hulpmiddel bij het identificeren van personen die door hun zorgverlener worden verdacht van een actieve COVID-19-infectie binnen de eerste zeven (7) dagen na het begin van de symptomen.

Prestatie
Relatieve gevoeligheid: 97,1% (83,8% -99,9%) *
Relatieve specificiteit: 99,6% (97,7% -99,9%) *
Nauwkeurigheid: 99,3% (97,5% -99,9%) *
* 95% betrouwbaarheidsintervallen

Test Hoogtepunten
Cassette-indeling
Detecteert het nucleocapside-eiwitantigeen van SARS-CoV-2
Neusmonster
Resultaten in 15 minuten

Functie specificatie
Testformaat: cassette
Specimenformaat: neusuitstrijkje
Detecteert het nucleocapside-eiwitantigeen van SARS-CoV-2
Monstervolume: 4 tot 5 druppels van het voorbereide monster
Relatieve gevoeligheid: 97,1% (83,8% -99,9%) 95% betrouwbaarheidsintervallen
Relatieve specificiteit: 99,6% (97,7% -99,9%) 95% betrouwbaarheidsintervallen
Nauwkeurigheid: 99,3% (97,5% -99,9%) 95% betrouwbaarheidsintervallen
LOD: 1,6 * 102 TCID50 / ml
Testtijd: 15 minuten
Houdbaarheid: 24 maanden
Bewaar temperatuur: 2 – 30 ° C

Inhoud per doosje
1 x afzonderlijk verpakte testcassette
1 x individueel verpakt wattenstaafje
1 x individueel verpakte voor gevulde buis
Nederlandse & Engelse Gebruiksaanwijzing